-
Düzenleyici Başvuru DesteğiAB standartlarına uygun düzenleyici başvurular yaparak ürünlerinizin pazarlanabilirliğini sağlıyoruz.
-
Belge YönetimiGerekli tüm düzenleyici belgelerin kolay erişim ve kullanım için verimli şekilde yönetilmesi ve düzenlenmesi.
-
Ürün KaydıPazara erişim için ilgili kurumlarda ürün kayıt sürecinin baştan sona yönetilmesi.
-
Uygunluk Takibi ve İrtibatUygunluğun sürekli izlenmesi ve AB makamlarıyla irtibat kurarak standartların korunması.
-
Sürekli İrtibat NoktasıAB düzenleyici kurumlarıyla sorunsuz iletişim için ana temsilciniz olarak sürekli temsil sağlıyoruz.
-
Pazar Sonrası Gözetim RaporlamasıAB gerekliliklerini karşılamak için pazar sonrası gözetim raporlarının hazırlanmasını ve sunulmasını sağlıyoruz.
-
Proaktif Uygunluk GüncellemeleriUygunluk durumunuzu proaktif olarak güncelliyor, gerekli değişiklikler ve gereklilikler hakkında sizi bilgilendiriyoruz.
-
Uygunluk Değerlendirmesiİlk aşama olarak tüm gerekliliklerin karşılandığından emin olmak için detaylı bir uygunluk değerlendirmesi yapılır.
-
AB Makamlarında KayıtSon olarak, ilgili AB makamlarında kayıt işlemleri yapılarak resmi temsilcilik başlatılır.